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附件1:药物医疗器械临床试验立项流程及文件清单.docx
附件2:妇儿中心伦理审查申请指引V5.0版.docx
附件3:人类遗传资源管理申报前院内备案审查流程.docx
附件4:药物医疗器械临床试验合同签署流程.docx
附件5:药物医疗器械临床试验项目关中心文件清单.rar
附件6:体外诊断试剂部分过程文件样表(供参考,请根据实际情况设计表格).rar
附件7:关于GCP项目申办方派遣人员的管理要求.docx
附件8:受试者费用签收表模板.docx
附件9:临床试验合同书模板(药物).doc
附件10:临床试验合同书模板(医疗器械&IVD).docx